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          恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認與運行確認要求

          更新時間:2017-01-10點擊次數(shù):2176
           一、恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認: 
           
          1、目的:確認設備的安裝符合要求。 
          2、測試程序:  
          ①資料/文件確認:檢查文件是否為zui終版、是否是有效的、完整的、可讀的并填寫恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認記錄中的資料/文件檢查部分。所有的文件和資料均應為zui終版本,是有效的、完整的并且都是可讀的。  
          ②安裝檢查:安裝環(huán)境應符合設備說明書的規(guī)定,應便于清潔與維護。公用實施(如電、水等)按照 說明書的要求正確安裝連接。  
          ③部件檢查:部件的標簽、型號與清單一致。  
          ④儀表檢查:所有關(guān)鍵的儀表均以校驗,并在有效期內(nèi),具有相對應的校驗證書,該校驗證書應能追 溯到相應的家標準。  
          ⑤恒溫型培養(yǎng)箱操作規(guī)程:使用部門已經(jīng)起草該設備的操作規(guī)程,該規(guī)程已得到QA的批準或草簽。 
          3、IQ結(jié)論與評價:核對、分析數(shù)據(jù),做出IQ結(jié)論與評價。
           
          二、恒溫型培養(yǎng)箱運行確認:  
           
          1、目的:確認設備性能符合要求。  
          2、在進行OQ前,確認IQ已經(jīng)完成,沒有未完成的偏差與變更;操作SOP已經(jīng)得到批準或草簽。
          3、恒溫型培養(yǎng)箱測試程序及接受標準:  
          ①操作開關(guān):開啟/關(guān)閉開關(guān),設備應有對應的并正確的反應。 
          ②按鍵:輕觸個個按鍵,應具有相應的命令動作。  
          ③LED顯示器:LED顯示器應能清晰可辨的顯示設備的當前狀態(tài)。  
          ④數(shù)據(jù)輸出:數(shù)據(jù)輸出端口應能將設備在一段時間內(nèi)的溫濕度記錄完整的輸出/答應。  
          ⑤溫濕度控制:設置25℃,60%RH;30℃,65%RH;40℃,75%RH,設備能達到設定的溫濕度。 
          ⑥門:恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門應能和箱體密閉合,應具有密封膠墊。 
          ⑦燈:在門開啟時,燈應開啟;門關(guān)閉時,燈關(guān)閉。  
          ⑧報警裝置:當內(nèi)部溫度超過設定值的報警范圍時應報警并斷電保護。 
          4、OQ結(jié)論與評價:核對、分析數(shù)據(jù),做出OQ結(jié)論與評價。

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